+7 (499) 558-58-28
(Телефон колл-центра)
В нашем Центре организованы помещения для Клинических исследований с рабочими местами для исследователей и проведения мониторинговых визитов (оснащены компьютерами, МФУ), хранения документации и необходимых материалов в запирающихся шкафах с ограниченным доступом только для исследовательской команды.
Исследуемые препараты хранятся в отдельном помещении в соответствии с инструкциями Спонсора по правилам хранения (температура, условия и срок хранения) и обращения с ними, и применимыми нормативными требованиями. Препараты сравнения хранятся в соответствии с требованиями производителя. Поддержание необходимых условий хранения обеспечивается холодильным и морозильным оборудованием. Осуществляется постоянный контроль температуры и влажности в помещениях для хранения препарата.
Хранение документов КИ осуществляется в соответствии с условиями договора с организатором КИ или в течение 2х лет после государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации. В архиве вся документация в бумажном виде хранится в течение 15 лет после завершения исследования. Доступ в помещения хранения документации КИ ограничен.