Ваше сообщение успешно отправлено.
Ошибка! Ваше сообщение не удалось отправить по техническим причинам. Попробуйте ещё раз чуть позже.

В нашем Центре организованы помещения для Клинических исследований с рабочими местами для исследователей и проведения мониторинговых визитов (оснащены компьютерами, МФУ),  хранения документации и необходимых материалов в запирающихся шкафах  с ограниченным доступом только для исследовательской команды.

Исследуемые препараты хранятся в отдельном помещении в соответствии с инструкциями Спонсора по правилам хранения (температура, условия и срок хранения) и обращения с ними, и применимыми нормативными требованиями. Препараты сравнения хранятся в соответствии с требованиями производителя.  Поддержание необходимых условий хранения обеспечивается холодильным и морозильным оборудованием. Осуществляется постоянный контроль температуры и влажности в помещениях для хранения препарата.  

Хранение документов КИ осуществляется в соответствии с условиями договора с организатором КИ или в течение 2х лет после государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации.  В архиве вся документация в бумажном виде хранится в течение 15 лет после завершения исследования. Доступ в помещения хранения документации КИ ограничен.